Studien

Bereits durchgeführte Studien

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Indikation

Prüfmedikament

Therapiedauer

MOB Moberg Onychomykose Miclast/Placebo/Terbinafin 1 Jahr
LP LEO CHANGE Psoriasis Brodalumab/Fumaderm 24 Wochen 
MicoFlu-C bioskin Candidiasis Miconazole 2% Fluprednidene 0,1% Cream Test vs. Vobaderm Cream (Reference) vs. Vehicle 3 Wochen
Eli Lilly Psoriasis Ixekizumab 18 Monate
BMS Psoriasis BMS-986165/Placebo 12 Wochen
CES ISC Cesra Follikulitis Ilon/Jod/Vaseline 1 Woche
R668-AD-1225 Regeneron Neurodermitis Dupilumab 3 Jahre
Janssen Psoriasis Guselkumab/Fumaderm 56 Wochen
Birch Allergy Therapeutics Birkenpollenallergie PQBirch301/Placebo 1 Jahr
PM Allergy Therapeutics Hausstaubmilbenallergie PURETHAL/Placebo 1 Jahr
IMI C Dermapharm Aktinische Keratose Aldara/Placebo/Imiquimod 8 Wochen
RD Galderma Atopische Dermatitis Nemolizumab/Placebo+TCS 24 Wochen
Grass Allergy Therapeutics Gräserallergie Graspollen/Placebo 6 Wochen

MOB Moberg Onychomykose

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Medikaments zur Behandlung der leichten bis mittelschweren distalen subungualen Onychomykose zu untersuchen. Onychomykose (=Nagelpilzinfektion) ist eine Infektion der Finger- oder Zehennägel, die durch einen Pilz im Nagelbett und in der Nagelplatte verursacht wird.

Das Prüfpräparat MOB015B ist ein neues Medikament in der klinischen Erprobung, d.h. es ist bislang von der Behörde noch nicht zugelassen. Es enthält den aktiven Wirkstoff Terbinafin in einer neuen Zusammensetzung. Terbinafin ist ein Mittel gegen Pilze und wird in Tablettenform bereits seit fast 20 Jahren zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen eingesetzt.

Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparats werden mit einem Medikament namens Miclast® 80 mg/g wirkstoffhaltiger Nagellack verglichen.

LP LEO CHANGE

Eine Phase-4-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von subkutanen Injektion Brodalumab gegenüber oralen Verabreichungen von Fumarsäureestern bei Erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

Bei Brodalumab handelt es sich um einen Antikörper, der einen Eiweißstoff (ein Protein) mit der Bezeichnung Interleukin-17-Rezeptor (IL-17R) im Körper blockieren soll. Das Wechselspiel (Interaktion) dieses Rezeptors mit Interleukin-17 (IL-17) spielt eine Rolle bei bestimmten Entzündungsreaktionen. Eine unkontrollierte übermäßige Bindung von IL-17 an IL-17R kann allerdings mit bestimmten Erkrankungen im Zusammenhang stehen, z. B. der rheumatoiden Arthritis, der Psoriasis oder der Psoriasis-Arthritis.

Brodalumab wird als Injektion verabreicht und ist gegenwärtig in Europa einschließlich Deutschland sowie den USA und Japan für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis bei Erwachsenen zugelassen.

Fumaderm® und das niedriger dosierte Fumaderm® Initial, sind zwei sehr häufig in Deutschland ärztlich verordnete Medikamente zur Behandlung von mittelschwerer und schwerer Plaque Psoriasis. Die Verabreichung erfolgt oral und nur dann, wenn eine äußerliche Therapie der Psoriasis nicht ausreichend ist.

MicoFlu-C bioskin

Eine Doppelblinde, randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen Creme mit Miconazol 2% Flupredniden 0,1% im Verglich zur zugelassenen Zubereitung Vobaderm® Creme bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Candidiasis der Haut.

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