Studien
Was sind klinische Studien?
Ein neues Medikament soll auf den Markt gebracht werden – doch wie? Vorab muss die Wirksamkeit, die Wirtschaftlichkeit und die Unbedenklichkeit nachgewiesen werden. Dieser Ablauf untergliedert sich in verschiedene Phasen, bei denen die Wirkung des Medikaments überprüft und analysiert wird.
In Phase I Studien wird ein Medikament an Patienten untersucht, das zuvor in Tierversuchen getestet und als sicher empfunden wurde.
In Phase II Studien wird ein Medikament, das erste Testungen am Patienten erfolgreich und sicher bestanden hat, bezüglich seiner besten Dosierung untersucht.
In Phase III Studien wird ermittelt, ob das Medikament eine bessere Wirkung als vorhandene Medikamente zeigt. Wenn keine Vergleichsmedikamente existieren wird getestet, ob das Medikament besser als ein Placebo Medikament wirkt.
In Phase IV Studien werden bereits zugelassene Medikamente kontrolliert und überwacht.
Nachdem alle Phasen erfolgreich bestanden wurden, erhält das Medikament eine Zulassung und kann von dem Arzt verschrieben werden.
Leiden Sie an Ulcus Cruris - offenes Bein?
Wenn Sie an Ulcus cruris („offenes Bein“) leiden, wissen Sie, wie sehr diese Erkrankung Ihren Alltag einschränken kann. Allein der Anblick der Wunde kann besorgniserregend sein. Trotz sorgfältiger Wundbehandlung verläuft die Heilung oft schleppend. Für Betroffene gibt es nur wenige Behandlungsoptionen und die üblichen Therapien helfen teilweise nicht mehr. Deswegen suchen Patienten oft nach neuen Behandlungsmöglichkeiten.
Entwicklung einer neuen Behandlung
Die Forschung macht Fortschritte bei der Entwicklung neuer Therapien. Wir verfolgen in der Ulcus-cruris-Studie eine neuen Behandlungsansatz. In der klinischen Phase-IIb-Studie für Patienten mit Ulcus cruris venosum untersuchen wir die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines zellbasierten Produkts mit wundheilungsfördernden und antientzündlichen Eigenschaften. Eine erste Studie zeigte, dass das Prüfmedikament den Körper dabei unterstützt, die chronische Wunde zu schließen[1].
Wie gut kann das Prüfmedikament die Entzündung reduzieren und die Wundheilung fördern? Ziel der Ulcus-cruris-Studie ist es, Fragen wie diese zu beantworten. Insgesamt werden 200 Patienten deutschlandweit an der Studie teilnehmen.
Sind Sie für die Studie geeignet?
Sie könnten für die Teilnahme an der Studie geeignet sein, wenn:
- Sie über 18 Jahre alt sind
- Ihr Arzt bei Ihnen ein Ulcus cruris venosum diagnostiziert hat, das nach 3 Monaten optimaler Behandlung noch nicht verheilt ist
- die Wunde zwischen 1 und 50cm² groß ist.
Leiden Sie unter Rückenschmerzen?
Erwachsene
Immer wiederkehrende Rückenschmerzen schränken eventuell auch Ihre Bewegungsfreiheit ein?
Statistisch gesehen, sagt man, dass jeder dritte Patient in orthopädischer und jeder zwölfte in allgemeinärztlicher Behandlung unter Rückenschmerzen leidet. Ein akuter Schmerz kann sich mit der Zeit zu einem chronischen Schmerz entwickeln und somit zu einer eigenständigen Erkrankung werden, ohne dass eine Verletzung oder Erkrankung zugrunde liegt. Die ausgehenden Schmerzen beeinträchtigen die Lebensqualität und belasten die Psyche. Die schmerzlindernde Wirkung herkömmlicher Medikamente kann über Jahre an Stärke verlieren.
Für eine klinische Studie werden Probanden mit diagnostizierten chronischen Rückenschmerzen gesucht. In der Studie soll eine neuartige Therapiemöglichkeit mit einem Cannabis-basierten Arzneimittel zur Schmerzlinderung hinsichtlich Wirksamkeit und Effizienz untersucht werden.
Sind Sie an der Grippeimpfung interessiert?
Erwachsene
Was soll geimpft werden?
In dieser Studie wird ein 4 – fach Grippe-Impfstoff getestet, der eine Immunität (Schutz) gegen Influenzaviren erzeugt und somit schwere Verläufe von Influenza Erkrankungen verringern soll.
Warum wird die Studie durchgeführt?
Eine Infektion der Atemwege wie mit Influenza kann für Menschen gravierende Folgen haben. Durch das geschwächte Immunsystem bei steigendem Alter sind Sie einem höheren Risiko eines schweren Krankheitsverlaufs ausgesetzt. Mit einer Impfung ist das Risiko bei einer Infektion einen schweren Krankheitsverlauf zu erleiden geringer.
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Sie können möglicherweise an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie zwischen 50 und 64 Jahre alt sind und derzeit nicht an einer bakteriellen oder viralen Infektion leiden.
Ist eine Aufwandsentschädigung möglich?
Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung. Genauere Angaben erhalten Sie gerne bei Ihrem unverbindlichen Beratungsgespräch.
Leiden Sie unter aktinische Keratose?
Erwachsene
Für eine Studie zur Behandlung der leichten bis moderaten aktinischen Keratose werden Patienten (Alter 18 bis 89 Jahren) gesucht.
Die KOHDIAK-Studie ist eine prospektive, dreiarmige, randomisierte, doppelblinde Studie zur Auswertung die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung von leichter und mittelschwerer aktinischer Keratose mit einer 5%igen Kaliumhydroxidlösung (Solcera, Medizinprodukt) im Vergleich zu Placebo und Prüfarzt-Blinder Vergleich mit 3% Diclofenac-Gel (Solaraze, Arzneimittel). Es ist in Übereinstimmung mit den beiden geltenden Gesetzen für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchgeführt und solche mit Arzneimitteln.
Ist eine Aufwandsentschädigung möglich?
Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung. Genauere Angaben erhalten Sie gerne bei Ihrem unverbindlichen Beratungsgespräch.
Ihre Nachricht wurde erfolgreich an uns übermittelt!
Wir werden die Anfrage schnellstmöglich bearbeiten.
Vielen Dank für Ihre Nachricht!
Ihr Studienzentrum Dr. Leitz & Kollegen